产品生产过程中或原料生产过程中应用了大孔吸附树脂分离纯化工艺的保健食品

大孔吸附树脂的相关资料：

大孔吸附树脂规格标准、大孔吸附树脂使用说明书、生产批号、生产时间、产品检验报告书、相关证明文件；

应用大孔吸附树脂进行分离纯化的制备工艺研究资料：

制备工艺中应用大孔吸附树脂进行分离纯化的目的与依据、大孔吸附树脂的预处理方法和合格标准、生产工艺的研究资料、大孔吸附树脂再生方法的确定；

使用大孔吸附树脂分离纯化工艺制造的原料生产的保健食品，应提供原料的制备工艺和详细的质量标准，包括原料中大孔吸附树脂残留物的标准和检测报告；

大孔吸附树脂及其纯化工艺等安全性毒理学评价资料；

使用前需进行预处理，预处理后的大孔吸附树脂中有机残留物应控制在安全范围内，对苯乙烯骨架型树脂要求苯的残留量小于2mg/kg、二乙烯苯小于20mg/kg。对其它类型的大孔吸附树脂，根据具体情况确定限量标准；

当其再生后的比吸附量仍下降达30%以上时，不宜再应用；

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产保健食品原料的生产企业，应当对原料的大孔吸附树脂残留物进行检验和复检，对用苯乙烯骨架型树脂制备的原料中二乙烯苯含量要求为小于50μg/kg，符合上述标准的，可以免测该保健食品终产品的大孔吸附树脂残留物的含量；

建立树脂残留物的检测方法和和标准；

产品中二乙烯苯含量要求为小于50μg/kg；

其它类型的大孔树脂参照苯乙烯骨架型并结合具体品种制定相应的残留物及残留物标准等内容；

原则上不得以多个动植物原料混合后再应用大孔吸附树脂纯化工艺生产保健食品；