GMP认证心得(5)

GMP工作主体工程已经完成食品伙伴个性空间 |(v2lPa3L

+z.o Oje,}'R,C3H.S0但是经过后期修改的过程,发现:

A)g(Z mp7h} \B01、前期的总策划很重要：验证总计划

eYTR)S02、时间确定是一个难题：时间确定好，那么验证工作就等于完成了一半。但是很多企业不可能完成前期的时间确定，总是在后期不断的对时间进行修订。最怕的是把计划中把时间定死，那么很多事情将出现难题（当然这指作假和闭门造车的情况）。食品伙伴个性空间|:Y5p#}2[2{gS#R

3、对外的工作：比如仪表校验的问题。仪表校验直接确定验证工作的进度。仪表校验的精度、测量范围等，都应该弄清楚。食品伙伴个性空间7e El\(l"e

4、设备档案的完善：国内企业做验证很大一部分没有完善的设备档案和设备竣工图纸，经过一段时间，竣工的部分也会有不少改动，造成验证工作的难以进行。食品伙伴个性空间9AK4M(m-iI }

5、偏差的问题：偏差是对于确认中出现不符合项目的解释和解决方法的书面的文字。我个人认为，偏差就是让解释书面化，毕竟解决不了问题，验证就不可能完成。