每周质量报告－追踪“傍名牌”假药

    江西省药监部门前不久通报了政府部门联手查办的一起"非药品冒充药品"案件，查获一万三千八百多瓶假冒药品和保健食品、七万多个涉及60多种药品、保健食品的包装盒，案值两百多万元，案犯汪星合被南昌市青山湖区人民法院依法判处有期徒刑7年零6个月，并处罚金50万元。这是江西省近年来查处的最大的一起非药品冒充药品案件，在全国也是典型。

    案件的侦破过程，还得从去年初，南昌市公安局接到的一个神秘包裹说起。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员： "寄过来的东西有一个很大的特点，就是看上去呢，很像名牌药品。"

    包裹里的东西看上去非常眼熟，如果不经过仔细分辨，很容易误认为是目前市场上常见的一些知名度较高的药品。这种"古都念慈堂蜜炼川贝枇杷膏"，从名称到包装都很像一种治疗咳嗽的药"京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏"；这种名叫"斯大舒"的样品则很像一种治疗胃病的药品"斯达舒"。而这种"咳速停糖浆"以及"金鸡胶囊"，和"咳速停糖浆" "金鸡胶囊"这两种药品。不仅名称完全一致，而且包装酷似，只有细微的差别。

    除了名称和外包装很像畅销药外，有的样品上还有一个"保健食疗品"标志，看上去很像正规保健食品的标志。此外，样品包装上还标有"赣东卫食许字2005第0372号"的卫生许可证号。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员："经过我们比对以后呢，发现这些样品呢又不太像药品，标明的生产厂家不是药厂，而一家名叫江西古都绿色生物科技有限公司的企业，地址在我们南昌。"

    警方初步判断，这个神秘包裹要举报的内容，和这家名为江西古都绿色生物科技有限公司的生产企业密不可分。

    由于包裹里除了十几个样品外，联系人、电话、地址等任何信息都没有留下。办案人员决定先根据产品包装上标注的电话联系生产厂家。

    您好，您拨叫的用户已停机；您好，您拨叫的用户已停机。

    生产厂家的联系电话已经暂停服务，办案人员又试图通过产品包装上标注的厂家地址：南昌市高新技术开发区高新四路588号查找这家企业，然而，在高新四路这条街上，根本就没有588号。

    办案人员通过工商部门查询后发现，"江西古都绿色生物科技有限公司" 企业法人名叫汪星合，这家公司从2005年工商注册以来一直没有年检过，而且注册地址是南昌市青山湖区塘山镇罗万村，和产品包装上标注的地址不吻合。工商登记备案的资料显示，"江西古都绿色生物科技有限公司"的经营范围并不包括药品生产和销售。

    南昌市工商局高新分局 企业注册科 刘松 科长："江西古都绿色生物科技有限公司一直未向我工商局提出经营场地的变更申请；而且该企业的经营范围，核准的是国内贸易，并不具备生产的生产资格。"

    记者注意到，除了生产厂家外，这些样品上还标明"香港百草堂药业投资有限公司"研制、"香港念慈堂药业集团"监制。那么，香港到底有没有这两家公司呢？

    中央电视台香港记者站 周涛 记者："我现在是在香港轩尼诗道302号到308号的门口，也就是香港集成商业大厦的门口，我们在香港公司注册处并没有查到香港念慈堂集团股份有限公司的相关材料，根据香港公司注册处提供的材料，我们来到了投资一万元成立的香港百草堂药业投资公司所在地-香港集成商业大厦。然而，这里早已人去楼空，没有人知道这家公司的去向。同时，我们从香港卫生署获悉，香港百草堂药业投资公司并没有向香港卫生署申请中药商牌照或者为任何中成药申请注册。"

    经记者查证，香港注册企业中并没有所谓的"香港念慈堂药业集团"，而"香港百草堂药业投资公司"是一个名叫汪星合的人，2005年在香港注册的一家公司，注册资金为1万元。但是在这家公司注册登记的办公地点，同样找不到这家公司。而香港百草堂药业投资公司的法人和江西古都绿色生物科技有限公司的法人都是汪星合。

    南昌市公安局治安支队行动大队 舒伟建 大队长： "综合各方面的情况分析，我们初步怀疑，包裹里面寄来的东西应该是地下工厂的产品。"

    随后，办案人员又通过当地卫生和药监部门对这十几种样品作进一步分析。

    经卫生部门查询，样品上标注的 "赣东卫食许字2005第0372号"并不是发给"古都公司"的，这个卫生许可证号实际上属于当地一家咖啡店，江西古都绿色生物科技有限公司涉嫌冒用他人卫生许可证号。

    据南昌市药监局介绍，这些样品使用的大都是药品名称，外包装也与药品近似。我国药品管理法规定，药品包装上必须标注完整的"国药准字号"；产品标签也必须注明适应症等内容。然而，这些样品既没有国药准字号，也没有标注适应症。

    按我国药品管理法有关规定，这些样品被认定为假药。

    南昌市食品药品监督管理局药品注册安监处黄进 处长："这里面的产品像金鸡胶囊和排毒养颜胶囊 在药品里面我们有这样通用名的药品，它是非药品，以非药品冒充药品，我们应当严厉查处。"

    南昌市药监部门最终确认，通过神秘包裹邮寄来的这些样品中，蜜炼川贝枇杷膏、咳速停糖浆以及排毒养颜胶囊、金鸡胶囊、正天片等7个样品涉嫌以非药品冒充药品；乌鸡白凤胶囊以及五子延宗胶囊等2种样品涉嫌假冒保健食品。

    这一结果，立即引起公安、药监部门领导的高度重视，南昌市公安局决定集中警力，突击追查这些假劣药品、保健食品的源头。

    然而，由于神秘包裹的邮寄人没有留下任何其它线索，按照注册的地址查找又找不到这家公司，案子一时间找不到突破口。

    南昌市公安局治安支队 万剑波 副支队长："通过有关线索，我们分析，这个案件有两种可能，一个是他的生产窝点在外地，利用南昌医药保健品的，比较好的名声，大肆制造假冒伪劣药品欺骗消费者；另外一种可能，这个地下窝点就在南昌。根据这些情况，我们行动大队民警，就开始对药品销售以及货运环节展开调查，寻找破案线索。"

    办案人员首先对当地药品和保健品市场进行排查，然而，南昌市场上并没有发现这类产品。随后，南昌市公安部门又对全市货运部进行集中排查。经过了1个多月，排查了上百家货运部后，终于取得了突破性进展。

    在这家 "中发货运部"，经老板确认，他往安徽等地发送过和这些假冒药品一模一样的货。

    南昌市公安局治安支队 干警：老板，我问一下你们这里有没有发过这种货，古都华佗这个？

    老板：发过。古都华佗，好早发过。

    干警：那是一个什么样的人过来发的。

    老板：什么样的人啊？

    记者：长什么样啊，这人？

    老板：是一个开着白色面包车的人吧，好象是，应该是。

    干警：他长得什么样子？

    老板：他长得大概、大概40来岁左右。

    干警：40来岁啊，胖瘦呢？

    老板：胖瘦啊，好象是胖胖的，胖胖的。

    干警：说话的口音，是那个本地口音还是外地的？

    老板：本地的，本地的。

    记者：本地口音是吧。

    老板：嗯。

    根据从货运部了解到的情况，办案人员迅速锁定了送货车辆，车牌号为赣M53127的白色中型面包车。

    这辆面包车经常出入位于南昌市高新开发区内的一个小区。

    经过再三确认，假药的来源基本锁定，就隐藏在这个单元的一楼。

    公安和药监执法人员对这个窝点进行了突击检查。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员："我们进到这个作坊里头，发现这个作坊四周的窗户啊，已经被遮挡得严严实实，他那个生产出来的所谓的药品哪，沿着墙堆得很高，乱七八糟，地面上那个包装盒啊，什么罐子、麻袋啊，乱七八糟，堆得到处都是。工人呢，有的在那个，有的在那个打包装，有的在那个调配糖浆，有的那个在那个(打生产日期)，还有的在那个罐装这个糖浆。"

    办案人员发现，靠墙码放着一箱箱包装好的蜜炼川贝枇杷膏、蜜炼枇杷膏等产品，和神秘包裹里的样品一摸一样。另一个房间里，地上摆放着许多空玻璃瓶。

    这里并没有生产药的机器设备，只有一个大的铁桶，里面装着一些褐色的黏稠液体，上面还漂着一把塑料勺。

    工人交待，这里就是加工点，这些褐色黏稠液体就是生产药的原料。

    我国药品生产实行严格的GMP认证制度，药品生产车间必须对空气进行净化，防止生产中的药品和包装材料受到污染。然而，这个药品加工点不但没有任何的空气净化设备，就连卫生许可证也没有。

    按照我国《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》规定，药用玻璃瓶属于实施Ⅱ类管理的药包材产品，实际使用过程中，经清洗后需要消毒灭菌。

    然而，这里没有灭菌消毒设施。装药的瓶子用自来水冲洗一下就算消毒了。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员："根本就没有消毒的设施，工人自己，自己在用刷子刷一下，冲洗一，放在那里罐装，就没有任何的消毒设施。"

    经过自来水简单清洗后，这些瓶子就被用来罐装。罐装完贴上标签一转眼就成了有滋阴润肺等特殊药效的蜜炼川贝枇杷膏；同样用这种褐色的原料罐装，贴上另一种标签又变成了另一种产品蜜炼虫草枇杷膏。

    工人们罐装的古都华佗蜜炼川贝枇杷膏、蜜炼虫草枇杷膏、蜜炼枇杷膏、咳速停糖浆以及新急支糖浆等五六种产品，用的都是这一种原料。这种原料是老板汪星合配制的，并没有包装上标明的药物成分。

    南昌市公安局治安支队行动大队一分队 指导员：固体跟液体两块，液体他就换个瓶子，换个包装，固体的话，它里面胶囊还是一样的成份，就这些东西。

    记者：他那止咳糖浆，液态的(产品)？

    都是用红糖水、食素、香精这些东西勾兑出来的，都是同样的液体，他灌在不同的瓶子里面去卖，就做出不同的药品出来了，他装这个盒里面，它就是这个药，它装那个盒里面，就是那个药。

    记者：就没有任何的药物成份？

    没有任何药物成份在里面。

    虽然没有药品生产的设备和流水线，但是这个假药加工点的产量还不小。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员："事后我们又问了这些工人，这样的作坊，他做了多久，生产了多少药品？他们讲，每个月都有生产几千箱，持续的时间呢，有一年多。"

    掌握了造假药的证据后，执法人员现场取缔了这个假药生产窝点。根据工人的交待，在附近的另一个小区里，老板汪星合还有另外一个假药生产窝点。

    执法人员在随即锁定了这个假药加工窝点，房间里码放着一箱箱的"咳速停糖浆"、"金鸡胶囊""排毒养颜胶囊"以及"正天片"。这些产品和匿名举报人寄来的样品一模一样。现场还查获了大量的药品包装盒。

    这个生产窝点，除了一台塑料封口机和一台打码机外，同样没有生产药品的专业设备。屋子里堆放着糖浆、香精和焦糖色素，这些原料就是配制所谓"药"的主要原料，假药就在厕所里进行调配。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员："作坊啊，相当乱、相当脏！我们在办这么多年案，还从来没发现过像这样的地方，生产这个所谓的产品的地方，他那个，这个糖浆，所谓的糖浆啊，调试都是在那个厕所里面。"

    由于卫生条件和生产工艺都不具备，所以，为防止药液变质，就要用大量的防腐剂。执法人员在生产现场查获了大量的苯甲酸钠等防腐剂。

    工人说，他们从来不吃这些用糖浆、香精、色素和防腐剂勾兑出来的假药。

    南昌市公安局治安支队行动大队 刘超 教导员："我们后面也问这个工人，我说你这样的卫生条件，这样的状况，生产出来的这个糖浆啊，你们会不会吃？他们工人自己说，根本就不敢吃这样的糖浆。"

    南昌市公安和药监部门在这两个假药加工窝点，共查获13800多瓶假冒药品、保健食品，还有7万多个涉及60多个药品、保健食品的产品包装盒，案值200多万元，这也是江西近年来查获的最大的一起假药案件。

    南昌市食品药品监督管理局 食品安全监查处 钱太高 处长："这次我们在现场发现的大部分产品呢，大部分都使用了药品的通用名称，但是它没有取得任何的药品批准文号。这样我们老百姓在购买这一类产品的时候，就很容易把它误认为这是药品。老百姓购买到这种产品之后呢，很容易耽误他本来应该用药品来治疗的病情，这样，总的来说，这种情况危害比较大。"

    神秘包裹背后隐藏的假药生产窝点终于浮出了水面，公安人员随后在叠山路上的一家宾馆里，抓获了涉嫌组织假药生产的幕后老板汪星合。

    据汪星合交待，假药配制和销售都由他一手操办，自2005年以来他先后炮制过止咳、护肝、护肾以及治疗妇科病、心血管病的假冒畅销药品。

    南昌市公安局治安支队行动大队一分队 指导员："他这个公司是2005年成立的，到现在前后已经生产过几十个那个国内品牌的那个药品，他有这个，你像那个止咳，护肝啊、护肾啊、妇科病之类这些治疗这些病的药品，都生产过。"

    据了解，用非药品冒充药品这种手法造假，利润非常可观。

    南昌市公安局治安支队行动大队一分队 指导员："他生产假冒产品，他成本的话，就是说一瓶，或者一盒，他成本价钱都差不多，就是一块多两块钱不到，卖到外面去，他大批量卖的话，像卖到第一手经销商手上他就能卖到三块多，四块多，有的能卖到五块多，产品呢，我们问了一下他，主要为什么生产这些产品，他就说，根据客户的需要，市场上什么药品那个销得多，他就生产出相类型的产品。"

    据汪星合交待，他2005年3月先在香港注册了一家注册资金仅为1万元的"香港百草堂药业投资有限公司"，接着在南昌注册了 "江西古都绿色生物科技有限公司"这两家公司都没有取得药品生产和经营的资质。随后便把公司秘密转移到两套民宅内，用普通糖浆、焦糖色素、香精以及防腐剂等配制出所谓的药液，生产十多种假冒药品和保健食品。

    这些假药品和保健品在披上香港"药业公司"研制或监制的外衣后， 一度畅销河北、湖南、山东、安徽、内蒙等全国10多个省市自治区。

    南昌市公安局治安支队行动大队一分队 指导员："在法律上他说，他自己心理上认为，做这些假药不会害死人，他就觉得心理安全。然后做这些药呢，技术手段也简单，就是说，需要的原材料都是很普通的，可以自己大量的拿到这些材料，把这些灌出来装出来就是一个药品，把它卖出去了。"

    据国家食品药品监督管理局介绍，被江西公安和药监部门查处的这起特大制售假药案件，其造假药的特点是，产品名称、包装都仿冒目前市场上知名度较高的畅销药品，这已经成为一种新的药品造假形式，严重扰乱了药品市场秩序，威胁患者的用药安全。

    国家食品药品监督管理局新闻发言人 颜江瑛："以非药品冒充药品这样的违法产销行为，那么，按照《药品管理法》的规定，是以假药论处的，国家食品药品监管局和公安部门一直在密切配合，加大打击力度，打击这种制假售假的行为，来净化药品的市场，保护公众健康。那么，今天呢，我也想在此提醒广大消费者，要学会自我保护，在购买、使用药品的时候，一定要认准国药准字号，以免上当受骗。监管部门在加强监管的同时，我们消费者也要自我保护自己。"

    专家介绍：看清药品或者保健食品批准文号，是消费者规避购买使用假药以及假冒保健食品风险的最主要的一种手段。

    现在所有的国产药批准文号都是国药准字，就是1位拼音字母加8位数字。拼音字母表示药品的类别，8位数字代表的批准药品生产的部门、年份以及序列号。

    假药有时候会使用废止的、或者虚假的批准文号，消费者只要登录国家食品药品监督管理局网站WWW.SFDA.GOV.CN即可查询药品批准文号的真伪，在这个网站消费者还可以查询到保健食品批准文号。

    当消费者对所购药品或所用药品、保健食品质量有疑问时，可保存病历、处方、购药发票、收据以及药品内外包装、药品和他人见证等相关物证，向当地食品药品监督管理局或者消费者协会进行投诉，维护自身权益。