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提高化验员的工作能力

上一篇 / 下一篇  2006-08-28 23:39:42

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微生物控制不仅仅是要会化验，当然这很重要。

还要能分析出微生物出现的原因，与整改措施。那样才是真真的高手。

必须把理论和实际相结合，才能不断提高。

所以有空多到车间转转，不要总是呆在化验室。

大家对上面的问题有什么看法。请发表一下意见。

[ 本帖最后由 大饼 于 2006-8-29 19:35 编辑 ]

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大雨的个人空间 大雨 发布于2006-08-29 00:34:10
楼主，我没力气了，先来几张大饼吃吃再说。
本来作为一个化验员就不能一直呆在实验室，总是要到处取样检验的。
对于超标的部分，不用说，老板肯定要你来解决的。
所以，一个成功称职的化验员就应该会“分析出微生物出现的原因，与整改措施”
要不然要被炒鱿鱼的哦。
liylhl的个人空间 liylhl 发布于2006-08-29 07:49:19
关键是要了解产品的相关工艺流程和微生物的基础知识。
yuwa的个人空间 yuwa 发布于2006-08-29 10:54:16
确实是这样,
做化验只是让老板最后安心而已,
管理这些得从源头车间管起,
y1y1w发布于2006-08-29 11:01:05
我们厂就不这样，化验员只管化验，分析原因是品管员的事，楼主及各位都说得很对，要跟上时代，化验员应该好好的学习，才不会被淘汰
大饼的个人空间 大饼 发布于2006-08-29 19:37:31
转贴 谈谈化验室的GMP管理
经过GMP认证，使我对GMP管理有了一定的理解和认识，GMP管理要求一切工作都要有文字记载(记录)，一切工作都要按GMP管理文件执行，因为，GMP是一种规范化、标准化、具体化的管理。

    GMP管理非常重视人员培训。一方面是GMP文件的学习。按GMP要求管理就必须对相关人员进行GMP培训，使其了解并熟悉掌握GMP文件有关规定。另一方面是技能方面的培训。各项工作都含有一定的技术成分，检验工作是一项技术成分含量较高的工作，很有必要对化验员经常性的进行技能方面的培训，以提高化验员的工作能力及工作效率。

    GMP管理是一项很细致、具体的工作。首先，GMP详细地规定了留样的管理办法。留样包括原料、包装材料、成品的法定留样和稳定性考察留样。留样应存贮在专用的留样库内，并有专人负责。留样库应对温湿度进行监控。化验室按规定对产品稳定性进行考察，考察产品在温度，光线的影响下随时间变化的规律，为产品的生产、包装、贮存、运输条件提供依据，同时通过试验建立证实产品的使用期限或有效期。其次，在试剂管理上，GMP规定化学试剂应有专人负责管理，应按规定存贮条件存放在专门的房内(易燃品应存放在单独的库房内)，剧毒物品必须放在保险柜内，双人双锁保管，领发时必须称重，对其数量与重要严格控制，以防止污染、中毒事故的发生和剧毒物品的丢失，保障人员的安全。滴定液的配制标定应有专人负责，并按期进行复标，保证容量分析结果的准确可靠。

    GMP管理使化验室的工作更加标准化、规范化。一是记录规范化。GMP要求所做的一切工作都要有记录，填写各项记录均应做到准确、及时、真实、完整、规范。各项记录应保持其原始性，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，如填写发生错误，应存原处画"一"，在旁边重写正确内容并签名。记录必须有实际的操作人，复核人签字。保持记录的清晰、整洁、严禁粘贴、剪裁，使用改正液，避免污染、水浸、破损等，逐步推行仿宋体记录，使各项记录规范化。二是操作标准化、规范化。

    GMP管理文件中的操作文件包含了化验室所有检验仪器设备的标准操作规程，规定了仪器操作步骤及注意事项，为正确使用仪器提供了标准依据，也保证了测量结果的准确可靠。另外还包含了原辅料、包装材料、半成品及成品的质量检验操作规程及其它相关操作规程，这些规程具体地规定了所有检验项目及操作方法，为检验工作提供了标准依据。

    GMP管理从根本上保证了产品质量。制药用水的质量、生产洁净区的洁净程度，检验仪器设备的运行情况以及生产工艺、生产设备与产品质量息息相关。因此，GMP管理要求化验室定期对纯化水各用水口进行质量监测，定期对生产洁净区沉降菌及尘埃粒子数进行测试，定期对检验仪器设备进行校正维护保养，以及每年对生产工艺、生产设备进行一次验证，从根本上消除影响产品质量因素，确保产品质量。

    药品是一类用于预防、治疗，诊断人体疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症和用量的物质，它与消费者的健康和生命密切相关。因此，药品质量显得非常重要。而化验室的主要工作就是质量监控，工作中只有严格按GMP要求执行，才能确保药品质量，才能保证临床所使用药品的安全和有效，才能维护消费者的身体健康。

    总之，GMP管理工作是一项系统性的工作，只有把工作做细、做实，才能有效的将GMP管理的有关条款贯彻好、执行好、运用好，使其为企业的发展服务。
虚静斋 糊涂虫 发布于2006-08-29 19:40:17
万事多问几个为什么
yuwa的个人空间 yuwa 发布于2006-08-30 10:01:28
自己也要多留几个心，不要成为检验的机器，
做化验的也要提高自己的
angel发布于2006-08-31 11:23:55
车间一年总是重复做那么几种产品，检验水平能提高多少啊？
yuwa的个人空间 yuwa 发布于2006-08-31 13:17:23
可以提高自己的熟练程度,可以扩大范围学习别的检验项目
还有可以把与化验相关的工作都从了解到熟悉,
就象原料那一块,车间那一块,有时间还是有很多东西要学的
小马过河的个人空间 小马过河 发布于2006-08-31 15:22:35
上面几位楼主说的都很好，我也有很大的感触，确实现在作为一个化验员，不单单是把手头的试验做好，单纯的检验是否有微生物污染产品，而是应该在不停提高自己技术的同时，了解相关的工艺，这样才能知道出现问题如何解决，解决不是重点，重点在于预防。
xiaonini发布于2006-08-31 15:42:36
看了大饼版主的帖子很有同感，我们单位最近产品老是超标，我们整天围着车间做表面样品，工作量也很大，但最可气的是作出问题后告诉车间一直没有改善。真郁闷！
望月阁 sxy4962 发布于2006-08-31 18:04:16
同感
我所在的工厂既有质检又有化验员，但是只要是出现了问题，大家都只会问化验员怎么又超了？从来不知道问自己
望月阁 sxy4962 发布于2006-08-31 18:12:11
这个GMP是很好的，但是从那里能弄到适合化验室的？
无忧无虑发布于2007-12-15 23:28:01
"我所在的工厂既有质检又有化验员，但是只要是出现了问题，大家都只会问化验员怎么又超了？从来不知道问自己"  
  非常有同感！
无忧无虑发布于2007-12-15 23:28:01
"我所在的工厂既有质检又有化验员，但是只要是出现了问题，大家都只会问化验员怎么又超了？从来不知道问自己"  
  非常有同感！
xuzhenhong发布于2007-12-28 14:24:01
说的都很好，很受用，是应该多学习学习呀
lzq307307的个人空间 lzq307307 发布于2007-12-28 16:23:44
其实化验本身就和质量有联系的，我个人认为作为一个化验员就应该知道整个产品在加工过程中哪个环节容易出现微生物，哪个环节容易微生物超标 ，这样我们在取样时就更合理更准确了。化验员不能与车间土脱产的，如果你只是认为我只搞化验其他与我无关，那你就错了。为了能取到具有代表性的样品我们就必须了解车间的工艺流程，具体操作等等，这样我们才能心中有数，取道合理的样品。到车间我们可以学到很多有用的东西，既提高了我们的综合能力，又增强了化验的准确性 ，我们何乐而不为呢？
alonglong发布于2007-12-28 19:21:32
我们和各位以上讲的不同，我们化验和质检是一体的，一个人。
我们的问题是，我们即使检测出现问题也一定是认为是生产的问题
yang11的个人空间 yang11 发布于2007-12-28 20:29:04
做化验，不光是为了检测的结果，还是一个预防的作用。
我觉得产品的过关与否，虽然我承认产品是生产出来的，是设计出来的，可是化验室也应承担一定的责任，化验也管理着车间的一部分吧
VICTAMINE发布于2007-12-28 22:53:59
做到老学到老啊~我觉得只懂得埋头实验室工作真的只会变成一个抑郁的熟练技工~~平时还是要争取机会多了解生产，抽样等涉及到产品质量的各个方面的知识，多看，多思考，多钻研，做检验工作真的要少点浮躁，多点脚踏实地！
我来说两句

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