男人简单就好!

GMP认证心得(3)

上一篇 / 下一篇  2006-06-04 00:08:32 / 天气: 晴朗 / 心情: 高兴 / 个人分类:技术

2e rE2V}] m0半夜了啊!

XK:sX8PM|NR0食品伙伴个性空间*B&y"Sh4]vp3C^'T

做到半夜的文件!

P2_+@'C OU{ e*RT0食品伙伴个性空间G8Bfp*O*n.s dm]

发现GMP文件的一个特点!

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:c7C[%D:V!UH]0]mny0要求稳,不能有创新!

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严格的守旧!食品伙伴个性空间6azCTk

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GMP的条框放在那里,你不能去更改

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你只有照做,合格就是合格,不合格就是不合格,可以打偏差

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v,p!z FLe5T!S{0打完偏差后,报告就完成了!食品伙伴个性空间4qTwLg)[$V

m\H9d6`9Y$J1zo Y0 食品伙伴个性空间&d8yh{3M'I)L

食品伙伴个性空间_Ru*\V%T

总结出来就是,不怕有缺陷,

Z%a9tQ/M'H0食品伙伴个性空间,^)X"U M+O,dB

有缺陷要有合理的解释,能把你不合格的地方补充好!

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l'S V-~3X SL:})u0其实偏差就是你解释的一个过程,不过是用文件记录的解释过程.食品伙伴个性空间8pIJG$C'k[

食品伙伴个性空间7v+L%Pq.z6h"t

嘿嘿!!!!

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j(l.T];Ye0 

a~4]CZ(H0食品伙伴个性空间N}4d`?%I!l

以前经历过中国GMP

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(p5Ej*@Q0总认为现场发现问题,要通过解释,来通过认证!

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现在终于到达一个新的层次,就是解释也要书面形成报告的!

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3`(j4}&Z8fn-S*q8j0 食品伙伴个性空间9c7F*F)U4N#C:w~

+|'f+RA3a } a!Z$MZ0总之:所有行为都要求有书面文件形式,

[NXJZCS X0食品伙伴个性空间;D [ J.cE;O3p7py

从行政组成到岗位职责

:tG BKb U*M(p0食品伙伴个性空间(]Mz2WNx

管理规定到操作规程

o,bDl&^%By A;HY }0食品伙伴个性空间\ uvx T8w^;L

从验证总计划到实施确认和验证食品伙伴个性空间go'o V&m(q(z/w

食品伙伴个性空间;?4AcqT-WL

从设备的设计确认到最后的性能确认食品伙伴个性空间)^ Z:{;WE8F#_c9X

xAn f*|F9w R9N,Cky0每个步骤都要有文件形式!

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wK*p+@$q,B2g k0食品伙伴个性空间/U ~L p'W;L?4De

 

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TAG: 食品新闻 技术

大海的天堂 引用 删除 shyboy520   /   2006-06-05 17:24:49
哎!
10天的时间
做9套安装确认、运行确认的方案和报告
包括寻找资料、画PID图纸
还是很很庞大的!
将添乱进行到底 引用 删除 添乱   /   2006-06-04 16:16:58
呵呵,看来体会的够深刻
文件很烦琐,逼企业造假文件。。
虚静斋 引用 删除 糊涂虫   /   2006-06-04 13:12:38
5
这个还能做到半夜呀?敬佩!
 

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