自古逢秋悲寂寥, 我言秋日胜春潮。 晴空一鹤排云上, 便引诗情到碧霄。

USP30-NF25

上一篇 / 下一篇  2008-07-19 11:42:32 / 个人分类:品質管理

USP-NF是两个法定药品标准:美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的合订单行本。USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序在 USP-NF 附录中予以详细说明。
最新版本是于2007年7月1日起执行的USP30-NF25。

TAG: USP

引用 删除 Guest   /   2009-07-06 19:08:22
 

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