可追溯性和撤回

   可追溯性和撤回是标准中两个相互关联的条款，他们的关系：
1，可追溯性是撤回的基础，如果没有批次性标识和记录上的层层相扣，那么撤回就无法有效地确定范围，也就无从开展了。
2，撤回是可追溯性的目的之一，可追溯的两个目的，一是为了在问题发生时探究发生的原因，另一个目的就是为了有效地撤回。

   但是可追溯与撤回这两个条款的内容又是有差别的。
1，侧重点不同：可追溯性侧重的是供应链的完整性，从原料到交付全过程信息传递的完整；而撤回则强调的是控制不合格（不在组织控制之下的不合格）的能力，强调的是“及时、准确和控制”
2，内容不同，可追溯性说明了活动的两个部分，一是产品的批次标识；二是产品的记录；而“撤回”则强调的是一系列活动的掌控，从启动，到发布，到回收，到处置。

   在审核活动中，对两个条款的审核内容也是不同的。

   曾经有学员问我，按照抽取某一批次的产品，要求受审核方提供相关的生产记录，这样的方式，是不是就是对“撤回”条款的审核。但其实，这是对可追溯性的通用的审核方法；也可以从某批次的原料，追踪原料的使用情况。

而对于撤回的审核，则是关注“一系列活动”的符合性和有效性。最关键的是回收范围确定的合理性。不论是真实还是模拟回收，都需要有一定的原因，这个原因决定了回收范围。回收有无成效，很大程度上载考验回收范围的确定合理性。另外，回收启动，回收产品处置，也是在审核中应该给与关注的。