浅谈ISO 9000：2005标准修订内容的新变化

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w!i#i#Co z5X2r? o01 前言食品伙伴个性空间3Z/Zc*T!f ij
2005年9月15日，国际标准化组织(ISO)发布了ISO 9000：2005(质量管理体系基础和术语》新版标准，是对ISO 9000：2000标准的进一步完善。新版标准增加了一些新的定义，扩大或增加了说明性的注释，使一些术语的文字描述更加简洁合理，术语间逻辑关系更加清晰。食品伙伴个性空间$A u2j,F^{Hp

2 新版标准的修订目的
"E/T2v5C?e4n0 ISO／TC 176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会对新版标准做出了解释：“主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释，特别是考虑ISO 9001：2000、ISO 19011：2002要求”。ISO／TC 176主席就内容改动也做出如下解释：“推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个唯一的、明确的含义，尤其是对ISO 9001：2000、ISO1901 1：2002中使用的词汇提供权威解”。

"ly?8c O a-^z0 3 新版标准的术语构架新版标准术语划分类别没有发生变化，分为十大部分。包括：有关质量的术语6个(新增1个)、有关管理的术语15个、有关组织的术语8个(新增1个)、有关过程和产品的术语5个、有关特性的术语4个、有关符合性的术语13个、有关文件的术语6个、有关检查的术语7个、有关审核的术语14个(新增2个)、有关测量过程质管理的术语6个。共85个术语，其中新增4个。

      4 新版标准的修订方式新版标准修订主要包括三种方式：一是新增加部分术语，考虑与ISO 1901 1：2002定义的协调一致性；二是某些术语新增注释，使定义更加清晰和完整；三是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰，文字更加合理。
x `0a!htDMk0`0      5 新版标准的修订内容
:B\d7?*GKi~0       新版标准各章节具体修订概况如下：食品伙伴个性空间|$GG~g:h
       — — 题目及目录。标准题目没有发生变化，只是本标准由第二版修订为第三版，发布日期为2005年9月15日，标准号修订为ISO 9000：2005。目录中“3． 10有关测量过程质量保证术语”修订为“有关测量过程质量管理术语”。
9Z/q5GJ ^^0       — — 前言。前言部分在文字描述上发生一些变化，主要涉及：国际标准依据ISO／IEC导则第2部分(修订前为第3部分)给出的规则起草；强调技术委员会的主要任务是制定国际标准；将“国际标准ISO9000”精简为“ISO 9000”，语言更简练，避免重复性描述；对标准版本以及替换的标准版本进行了调整，强调“第三版取代第二版(ISO 9000：2000)”，同时增加一句话：“本标准包括ISO／DAM 9000：2004草案附本中的一些变化”。最后一段文字语言描述方式进行了调整，内容没有实质变化，直接描述为：“附录A包括⋯⋯”，原“本国际标准仅供参考”的描述已取消。食品伙伴个性空间]vi:C*ZWo
        — — 2．1 1 质量管理体系和其他管理体系关注点。涉及标准版本修订问题，原“ISO 14001：1994”修订为“ISO 14001”，与前面的ISO 9001保持一致，淡化标准版本的标识。
        — — 3 术语与定义。举例文字描述方式发生变
化，原文“如，技术专家(审核)(3．9．11)”修订为“如，在与审核有关的环境中，技术专家是：3．9．11技术专
家”，同时引出技术专家完整概念：“(审核)向审核组(3．9．10)提供特定知识或技术的人员。”表述更为完整清晰，同时与ISO 19011：2002中“3．10技术专家”的概念保持协调一致。— — 3．1 有关质量的术语，新增3．1．6能力(competence)：经证实的应用知识和技能的本领。注：在此国际标准中，该处能力的定义是广义的，此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。”理解此定义时要注意与“3．1．5能力(capability)”的区别。食品伙伴个性空间 @_,D&z[ho
       “3． 1．2要求”有两处变化：注3中that is改为whichis，文字描述更合理，但含义没有改变。新增注5：“此定义与ISO／IEC导则2：2004中3．12．1条款不同。”同时引出3．12．1要求的定义：“传达应该履行的标准的文件表述，如果依据该文件执行，不允许有任何偏差。”其他4个术语没有发生变化。
       — — 3．2 有关管理的术语，3．2．10—3．2．12术语描述中“requirements(3．1．2)” 修订为“requirements”，删除“(3．1．2)”0其他12个术语含义都没有发生变化。食品伙伴个性空间g4VBmB1A vM
       — — 3．3 有关组织的术语，新增术语“3．3．8合同(contract)”：约束性协议。注：在此国际标准中，合同的定义是广义的，此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。其他7个术语均没有发生变化。食品伙伴个性空间Vkv;S#H/g%p
       — — 3．4 有关过程和产品的术语， “3．4．3项目注4”中“ISO 10006：1997”修订为“ISO 10006：
:QI!I!K2~l)}02003”。其他4个术语含义均没有发生变化。
u%eM1^D0·食品伙伴个性空间#S0G6M4`7?.U
       — — 3．5 有关特性的术语，没有发生变化。
UABBsN!iP$N0       — — 3．6 有关符合性的术语。“3．6．1符合”中原“注1”的内容取消。其他12个术语均没有发生变化。食品伙伴个性空间c'I#rqs;ysg
       — — 3．7 有关文件的术语，没有发生变化。食品伙伴个性空间$II3K0j1e|~
       — — 3．8 有关检查的术语，没有发生变化。
1}-}L1w:@,F0]E0       — — 3．9 有关审核的术语，原有12个术语，现为14个术语，新增2个术语。新增术语为“3．9．12审
核计划(audit plan)”、“3．9．13审核范围(auditscope)”，原“3．9．12才能”在标准中的顺序号修订为“3
．9．14”。

~U:o7B/u?.}1ABC0      3． 9．12审核计划”为新增定义，描述为：“对一次审核(3．9．1)活动和安排的描述。”新定义与ISO1901 1：2002中“3．12审核计划”定义协调一致。
     “3． 9．13审核范围”为新增定义，描述为：“审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。”
1j0R.~1m5xee Sl0新定义与ISO 19011：2002中“3．13审核范围”定义协调一致。
*u'N.rw.L5i"M0      “3． 9．14能力(competence)”专指与审核有关的能力，引入个人素质的概念，定义为：“(审核)经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领”。该定义与ISO 19011：2002中“3．14能力”定义协调一致。该定义在新版标准中出现两次，分别为3．1．6和3．9．14，但概念有所区别，3．1．6是广义的能力概念，3．9．14是具体化概念，是与审核有关的能力，在定义前以(审核)标识的。
2r.w2tY5?rC0      另外3．9．1审核、3．9．2审核方案、3．9．3审核准则、3．9．7审核委托方、3．9．9审核员、3．9．10审核组、3．9．11技术专家内容有所修订。

(t CwjQoYI0“3． 9注：3．9中的术语和定义已在预计发布的ISO 1901 1中编制，在该标准中这些术语可能随之有变化”内容取消。
p@ F1t%]NQlG0“3． 9．1审核”中原来“注”的内容分解为4个注解，层次更加清晰。注1描述了原内部审核的概念，同时新增加一句话：在很多情况下，尤其在小型组织，独立性是由审核活动相关职责规定的自由性所决定的。注2描述了原外部审核包括第二方审核、第三方审核的相关内容。注3描述了结合审核的概念，原有“如果质量和环境管理体系一起审核”内容调整为“两个或更多的管理体系一起审核”，描述更加合理，不特指某体系。注4描述了联合审核的概念，内容没有变化。
? _,a/k?t^WE0“3． 9．2审核方案”增加“注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。”此注释与ISO19011：2002中“3．11审核方案”定义协调一致。
“3． 9．3审核准则”增加“注：审核准则是用作与审核证据(3．9．4)进行比较的证据。”此注释与ISO19011：2002中“3．2审核准则”定义协调一致。
5h S:K3qz0“3． 9．7审核委托方”增加“注：审核委托方可以是受审核方(3．9．8)，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织(3．3．1)。”此注释与ISO1901 1：2002中“3．6审核委托方”定义协调一致。食品伙伴个性空间v uGTD5eP Y
“3． 9．9审核员”定义中除了具有能力之外，新增了个人素质的概念。增加“注：审核员相关个人素质在ISO 1901 1中进行了述。”
Rk6Rq5W0“3． 9．10审核组”文字描述进行了调整，原注2的内容变为定义中内容，描述为：需要时，由技术专家(3．9．11)提供支持。注1内容没有变化，原注2中“审核组可包含实习审核员”内容保留为注2，原注3“观察员可以随同审核组，但不作为其成员”内容取消。此注释与ISO 19011：2002中3．9审核组定义协调一致。食品伙伴个性空间KI:e#qeOo
“3． 9．11技术专家”原定义：“(审核)提供关于被审核对象的特定知识和技术的人员。”现修订为：“(审核)向审核组(3．9．10)提供特定知识或技术的人员”。注1内容含义基本相同，但文字叙述有调整。食品伙伴个性空间 eCwid
注2没有发生变化。新定义与ISO 19011：2002中“3．10技术专家”定义协调一致。食品伙伴个性空间:Llu:R-z&z
其他3．9．4审核证据、3．9．5审核发现、3．9．6审核结论、3．9．8受审核方4个术语没有发生变化。

2J.O;GN8{#_;\0— — 3．10 有关测量过程质量管理的术语。首先3．10题目发生变化，由“有关测量过程质量保证的术语”修订为“有关测量过程质量管理的术语”。同时原“3．1O注”的内容已取消。食品伙伴个性空间|\MiF(d"r
该部分原有6个术语，3．10．1测量管理体系、3．1O．3计量确认、3．10．6计量职能已发生变化。
Q3`i,_2WV1gd03．10．1题目发生变化，由测量控制体系改为测量管理体系，内容没有变化。食品伙伴个性空间L-^4FrYC#s1q
3．1O．3计量确认含义无实质变化，在文字描述上有略微调整，注3取消了文中and、etc两个词。注4中取消了文中“confirmation”一词，增加两个逗号，使描述更加清晰流畅。
+H!L+wTL-FBV,c03．10．6计量职能中增加行政和技术职能的概念，使职能范围更加具体。同时测量控制体系也变更为测量管理体系。增加“注：本定义中‘确定’一词包括‘具体化’的含义，并不表示‘定义概念’的含义。(在某些语言中，此差别在上下文中并不明显)。”
:jS7qVS0其他3．1O．2测量过程、3．1O．4测量设备、3．1O．5计量特性3个术语没有发生变化，

— — 附录A，由于术语的修订，一些概念图发生了变化。主要涉及A．4有关质量的概念(3．1)、A．6有关组织的概念(3．3)、A．12有关审核的概念
,f$kdSF,s?0(3．9)。而A．9、A．13有关测量过程质量管理的概念

o B S:\acGm*Y@#S0(3．10)逻辑关系没有发生变化，只是定义描述按修订后的内容，本文略。本文所列概念图A．4、A．6、A．12
要求(3．1．2)+一等级(3．1．3)
X/l-L _!GDE0质量(3．1．1)+一能力(3．1．6)食品伙伴个性空间[xk6f TkM9J
competence
TrY?Nm/P8i0l食品伙伴个性空间o{`#v&AF2d
能力(3．1．5)食品伙伴个性空间/^9lR6j.}
capability
顾客满意(3．1．4)
图A4 有关质量的概念(3．1)
TeW^#zm1vzt3eQ0为测量管理体系。增加“注：本定义中‘确定’一词括‘具体化’的含义，并不表示‘定义概念’的含义。
)x}7b m'~uf~0(在某些语言中，此差别在上下文中并不明显)。其他3．1O．2测量过程、3．1O．4测量设备、食品伙伴个性空间YsU5bd,GG

3．1O．5计量特性3个术语没有发生变化，— — 附录A，由于术语的修订，一些概念图发生了变化。主要涉及A．4有关质量的概念(3．1)、A．6有关组织的概念(3．3)、A．12有关审核的概念(3．9)。而A．9、A．13有关测量过程质量管理的概念
]t8k Kpsn0(3．10)逻辑关系没有发生变化，只是定义描述按修订后的内容，本文略。本文所列概念图A．4、A．6、A．12
?9k*E,j$z[*d xr0只表示术语问逻辑关系，略去各术语的具体定义。
— — 参考文献，取消了ISO／IEC指南2。新增参
5|SnP9z|;C-t5K*S#l0组 (3_3．1)
／ t＼
$@E:t+v7b+@0组织结构(3·3·2)／相关方(3·3·7)
／＼
基础设施(3．3．3) 供方(3．3．6) 顾客(3．3．5)
:J%S6C!G.k+X$a0／
HYG.y({d4CkF:k0工作环境(3．3．41 合同(3．3．8)
图A6 有关组织的概念(3．3)
审核委托方(3．9．7) 审核方案(3．9．2) 受审核方(3．9．8)食品伙伴个性空间UO`-Tt
审核范食品伙伴个性空间w~zf3@_gj
。I9．1
审核计食品伙伴个性空间yBCViZU
(3I 9‘
K0@0B|{%rBgU0审核准则(3
&Zhy*C"H4h:x0技(3术．9专．1家1) ．．__ 审核员(3．9．9)
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:v;q4K `6gr*u0能力(3．9．14)
yG'r/g8Z`$\0图A12 有关审核的概念(3．9)
$p2r5Lc pC5m0考文献有ISO 10019、ISO／IEC 17000、ISO／IEC导则
2、IEC 60050—191／A2：2002、ISO／IEC导则第1部
HbD`:U(|K?0分、第2部分：2004。其他参考文献不变。食品伙伴个性空间AJqDz}B
— — 索引，根据新增定义，有所增加。
审核发现(3．9．5)
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V[4ci1r9m:vL0审核证据(3．9．4)
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审核结论(3．9．6)食品伙伴个性空间&DcBj.R-Nc
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