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食品药品监管局通知审定30种药品转换为非处方药
发布: 2008-1-17 11:11 |
作者: 网络转载 |
来源:
政府网 |
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盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,国家食品药品监督管理局按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,审定盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)自通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。 关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知 国食药监安[2008]17号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。 自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。 附件:1.转换为非处方药的30种药品名单 2.盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本 国家食品药品监督管理局 二○○八年一月十一日 附件1: 转换为非处方药的30种药品名单 一、化学药品 序号 | 药品名称 | 规格(组成) | 分类 | 1 | 盐酸西替利嗪片 | 10毫克 | 甲类 | 2 | 愈美分散片 | 每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克 | 乙类 | 3 | 过氧苯甲酰凝胶 | 2.5% | 甲类 | 4 | 酚麻美软胶囊 | 每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克 | 甲类 | 5 | 替硝唑阴道片 | 0.5克 | 甲类 | 6 | 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 | 每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位 | 甲类 | 7 | 盐酸布替萘芬凝胶 | 1% | 甲类 | 8 | 复方薄荷脑鼻用吸入剂 | 每克含薄荷脑、樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克 | 乙类 | 9 | 复方氯化钠滴眼液 | 每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克 | 乙类 | 10 | 复方克罗米通乳膏 | 每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克 | 乙类 | 11 | 复方消化酶胶囊(II) | 每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位 | 乙类 | 12 | 复方角菜酸酯乳膏 | 每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克 | 甲类 | 13 | 复方苯佐卡因凝胶 | 每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克 | 甲类 |
二、中成药 序号 | 药品名称 | 规格(组成) | 分类 | 14 | 柴黄软胶囊 | 每粒装0.5克 | 乙类 | 15 | 克咳片 | 每片重0.54克 | 甲类 | 16 | 钻山风糖浆 | | 甲类 | 17 | 肤痔清软膏 | 10克/支,15克/支,20克/支,35克/支 | 甲类 | 18 | 健儿素颗粒 | 每包装10克 | 甲类 | 19 | 远兴痔疮水 | 每瓶装25毫升 | 甲类 | 20 | 肛泰 | 每片7.5厘米×7.5厘米;药片重0.5克 | 甲类 | 21 | 百树真油 | 每瓶装(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升 | 甲类 | 22 | 黄地养阴颗粒 | 每袋装12克 | 甲类 | 23 | 更美宁胶囊 | 每粒装0.45克 | 甲类 | 24 | 复方片仔癀痔疮软膏 | 每支装(1)4克;(2)8克;(3)10克 | 甲类 | 25 | 强骨胶囊 | 每粒装0.25克 | 甲类 | 26 | 雪奇药酒 | 每瓶装500毫升 | 甲类 | 27 | 五松肿痛酊 | 每瓶装30毫升 | 甲类 | 28 | 复方芙蓉叶酊 | 每瓶装20毫升 | 甲类 | 29 | 止嗽立效胶囊 | 每粒装0.35克 | 甲类 | 30 | 宣肺止嗽合剂 | (1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升 | 甲类 |
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