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食品药品监管局通知审定30种药品转换为非处方药

发布: 2008-1-17 11:11 | 作者: 网络转载 | 来源: 政府网 | 查看: 87次

盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,国家食品药品监督管理局按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,审定盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)自通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2008]17号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。

    自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

    附件:1.转换为非处方药的30种药品名单

    2.盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月十一日

    附件1:

转换为非处方药的30种药品名单

    一、化学药品 

序号

药品名称

规格(组成)

分类

1

盐酸西替利嗪片

10毫克

甲类

2

愈美分散片

每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克

乙类

3

过氧苯甲酰凝胶

2.5%

甲类

4

酚麻美软胶囊

每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克

甲类

5

替硝唑阴道片

0.5

甲类

6

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位

甲类

7

盐酸布替萘芬凝胶

1

甲类

8

复方薄荷脑鼻用吸入剂

每克含薄荷脑、樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克

乙类

9

复方氯化钠滴眼液

每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克

乙类

10

复方克罗米通乳膏

每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克

乙类

11

复方消化酶胶囊(II

每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位

乙类

12

复方角菜酸酯乳膏

100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2

甲类

13

复方苯佐卡因凝胶

每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克

甲类

    二、中成药

序号

药品名称

规格(组成)

分类

14

柴黄软胶囊

每粒装0.5

乙类

15

克咳片

每片重0.54

甲类

16

钻山风糖浆

 

甲类

17

肤痔清软膏

10/支,15/支,20/支,35/

甲类

18

健儿素颗粒

每包装10

甲类

19

远兴痔疮水

每瓶装25毫升

甲类

20

肛泰

每片7.5厘米×7.5厘米;药片重0.5

甲类

21

百树真油

每瓶装(15毫升;(220毫升;(335毫升

甲类

22

黄地养阴颗粒

每袋装12

甲类

23

更美宁胶囊

每粒装0.45

甲类

24

复方片仔癀痔疮软膏

每支装(14克;(28克;(310

甲类

25

强骨胶囊

每粒装0.25

甲类

26

雪奇药酒

每瓶装500毫升

甲类

27

五松肿痛酊

每瓶装30毫升

甲类

28

复方芙蓉叶酊

每瓶装20毫升

甲类

29

止嗽立效胶囊

每粒装0.35

甲类

30

宣肺止嗽合剂

1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升

甲类

TAG: 食品药品监管局 药品 处方药

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