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关于出口食品卫生注册/登记需准备的材料
上一篇 / 下一篇 2008-01-19 16:23:10 / 个人分类:食品安全和食品质量
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评论( 47 )
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- 清茶幽幽 发布于2007-12-20 06:33:07
-
申请卫生注册登记需提供的体系文件清单
按照卫生注册登记档案目录的要求,申请出口食品卫生注册登记的企业应提供的体系文件清单如下:
(一)质量手册
质量手册的编写模式由企业自行选定。但在质量手册的编写中要包涵“出口食品生产企业卫生要求”及相关卫生注册规范、规定要求,应至少体现出以下几方面的内容:
1、卫生质量方针和目标;
2、组织机构设置及相应机构部门的职责;
3、生产、质量管理人员的要求;
4、环境卫生的要求;
5、车间及设施卫生的要求;
6、原料、辅料的卫生要求;
7、生产、加工的卫生要求;
8、包装、储存、运输卫生的要求;
9、有毒有害物品的控制;
10、检验的要求;
11、保证卫生质量体系有效运行的要求
质量手册的编写在体现以上十一个方面的要求外,还应当包括企业的发布令、企业简介、引用标准或术语、卫生质量文件、卫生质量记录的控制、产品标识和追溯、检验、测量和试验设备的控制、不合格品的控制、纠正和预防措施、顾客投诉、内部审核、管理评审、人员培训、《质量手册》管理(内容包括质量手册的编制、发放使用、修订等)等。
(二)程序文件
由质量手册引出的程序文件必须与质量手册进行衔接。程序文件一般包括以下内容:
1、
良好操作规范(GMP)
根据企业的产品类别,按照不同的卫生注册规范制定企业现行的良好操作规范。没有专业卫生注册规范的,可采用《出口食品生产企业卫生要求》或国家颁布的不同企业卫生规范(如生产葡萄酒、果脯等企业卫生规范)
2、卫生标准操作程序(SSOP)
至少包括以下八个方面:
a、与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全;
b、食品接触面的清洁度;
c、防止交叉污染;
d、手的清洗与消毒,厕所设施的维护与卫生的保持;
e、防止食品被污染物污染;
f、有毒化学物质的标记、贮存和使用;
g、员工的健康与卫生控制;
h、清除和预防鼠害、虫害。
3、设备设施维护保养计划(设备设施维护保养程序)
包括对各种硬件设施的定期检查、保养和维护。
4、人员培训计划(人员培训程序)
包括专业技术、卫生质量体系文件、法规、卫生知识等内容的培训。
5、产品标识代码计划(产品标识和可追溯性控制程序)
必须包括对原辅料、半成品、成品批号的设定及标识方法。
6、产品召回计划
召回计划实施的部门及召回程序。
7、由质量手册引出的其他程序文件,应包括文件和资料控制程序、原辅料控制程序、不合格品的控制程序、纠正和预防措施控制程序、内部审核控制程序、管理评审程序等。加工肉类、蔬菜、养殖水产品的企业还要提供养殖场、种植场的备案证明和相关的养殖场、种植基地的管理规范等。
对于未列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业除提供上述程序文件外,还应提供各种产品的工艺操作指导书。
(三)HACCP体系文件
对罐头类、水产品类(活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外)、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品等列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业,需要提供HACCP计划。具体产品与HACCP计划相对应,申请多少个产品,提供多少个HACCP计划,每个计划都要附上确认报告。对于未列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业可不提供上述文件。
说明:产品应按大类划分。对于同一种的产品,由于产品的品种和加工工艺、加工卫生指标要求基本一致,可以考虑分种类编写(如速冻菜的茎菜类、根菜类、叶菜类、豆类、瓜类、花菜类等)。
(四)实验室质量手册及相关程序文件
采用何种编写模式由企业自定。建议采用ISO/IEC17025的要求进行编写,应具备质量要求和技术要求的要素,包括实验室的组织机构和人员构成,实验室岗位职责、检验设备设施、检验标准、测试样品的处置和检验结果的质量保证、检测记录的管理、实验室内部审核和管理评审、不合格测试工作的控制、结果报告;实验室平面图等。
(五)企业的自查报告
按照出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录要求的内容进行自查,写出总结报告,通用评审记录可做为自查记录提供。
(六)图表
1、厂区平面图;
2、
车间平面图;
3、
生产工艺流程图(在车间平面图的基础上用箭头进行描述);
4、车间人流、物流、气流图;
5、车间供水、排水网络图;
6、防、灭鼠图。
图表要求:采用不同颜色区别洁净程度不同的加工区域;比例尺要适当,与实际要一致;供水网络图要用颜色区别供水方式的不同,要有进入车间的入口位置标识,对车间的水管进行准确编号;气流图要标明进气和排气的位置。
(七)关键生产工艺设备卫生设施照片
主要包括厂区,公司大门,洗衣房,化验室及主要设备设施,原料库,辅料库,成品库的码垛情况,化学药品库,更衣室,车间入口、车间内洗手消毒设施,工器具清洗消毒设施,主要加工设备,初加工间、深加工间、包装间生产动态,制冷设备,自动温度记录仪等。多条生产线的要标明生产线或车间。(推荐用彩色数码照片打印在A4纸上, 不需塑封)
备注:
一、
企业上报材料需按卷内目录顺序排列,整理成册,提供一套书面材料。(纸面规格为A4
)
二、
电子文本要求:
1、电子文本内容按《卷内目录》要求的资料按顺序分别建成
单个文件夹。(营业执照复印件用扫描PDF格式)
2、待卫生注册登记评审合格后须提供2套电子文本,以光盘为载体。
3、对卫生质量记录表格按不同类别提供电子文本。
- 清茶幽幽 发布于2007-12-20 06:49:32
-
1、质量手册和GMP的内容,按照这个要求的话,80%应该是重复的。
也许这个要求的初衷是让大家按照9001体系管理的要求编写质量手册,看需要的程序文件也能看出是想引入9001质量管理体系的一些理念,这是好事,国家真的应该对这些食品行政许可---所谓的门槛统一一个标准了。
但是后面的补充又让人费解,质量手册要包含那11个方面(其实这些因素对整个管理体系来说是不全的,要是按照9001管理体系的要求编写质量手册的,其中的要素肯定会包含,但有一个侧重的问题),而后面的GMP编写的依据也是按照这11各方面来编写的,只是加入了一些该类产品的特性要求。
[ 本帖最后由 清茶幽幽 于 2007-12-20 06:52 编辑 ]
- 清茶幽幽 发布于2007-12-20 07:02:13
-
所以我是按照9001的要求来编写质量手册的,只是在目录里做了这样一个对比,在里面的内容里加上(详见GMP)。
目
录 [tr][td][/td][/tr]章节及名称
对应出口食品车间卫生要求
页码
0
质量管理手册发布令
1
1
质量方针及目标
1、卫生质量方针和目标
2
2
公司概况
3
3
组织机构图
2、组织机构图及职责
4
4.质量
管理
体系
4.1质量管理体系总要求
5
4.2文件
要求
4.2.1总则
6
4.2.2质量手册
7
4.2.3文件控制
7
4.2.4质量记录的控制
8
5.
管
理
职
责
5.1管理承诺
9
5.2以顾客为关注焦点
9
5.3质量方针
9
5.4策划
5.4.1质量目标
10
5.4.2质量管理体系策划
10
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
2、组织机构图及职责
11
5.5.2管理者代表
11
5.5.3内部沟通
11
5.6管理评审
12
6.
资源管理
6.1资源提供
14
6.2人力资源
3、生产及质量管理人员的要求
14
6.3基础设施
4、环境的要求
14
6.4工作环境
5、车间及设施的卫生要求
14
7.
产
品
实
现
7.1产品实现的策划
15
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
15
7.2.2与产品有关的要求的评审
16
7.2.3顾客沟通
16
7.3设计和开发
17
7.4采购
7.4.1采购过程
19
7.4.2采购信息
19
7.4.3采购产品的验证
6、原料及辅料的卫生要求
19
7.5 生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7、生产及加工的卫生要求
8、包装、储存、运输卫生要求
9、有毒有害物质的控制
20
7.5.2生产和服务提供过程的确认
20
7.5.3标识和可追溯性
21
7.5.4顾客财产
21
7.5.5产品防护
21
7.6监视和测量装置的控制
22
8.
测量、分析和改进
8.1总则
23
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
23
8.2.2内部审核
11、保证质量体系运行的要求
23
8.2.3过程的监视和测量
10、检验的要求
23
8.2.4产品的监视和测量
24
8.3不合格品控制
25
8.4数据分析
26
8.5改进
8.5.1持续改进
27
8.5.2纠正措施
27
8.5.3预防措施
27
附录
引用标准和术语
28
- 清茶幽幽 发布于2007-12-20 07:04:51
-
更多讨论,欢迎大家共同进行。
- solea发布于2007-12-20 09:23:48
-
请问“申请注册登记产品说明书和生产加工工艺资料;企业原料、辅料(包括食品添加剂)的种类、来源和使用方法等资料”中的生产加工工艺资料是指工艺参数还是操作程序?
谢谢!
- 石竹 发布于2007-12-20 16:19:34
-
应该是一个简单的工艺流程+操作程序。
- 清茶幽幽 发布于2008-01-26 21:28:20
-
相关的法律法规
出口卫生注册登记 资料集
地址 http://bbs.foodmate.net/viewthre ... 4&fromuid=52641
- sunliang2000 发布于2008-01-27 10:00:34
-
收藏了!
- fd.food发布于2008-01-29 15:57:36
-
我明年才会去注册一个加工车间,资料差不多齐了.
- xtlal发布于2008-03-18 10:09:02
-
新手学习,看来做质检这一行我还要有好多东西要学习。要加油才得了。
- mhxbhj 发布于2008-03-18 10:35:34
-
楼主的文件和卫生注册要求文件结合得很好。
- rubyzhs发布于2008-03-19 07:46:21
-
向楼主学习,感谢与大家分享
- s-amd发布于2008-03-19 09:09:32
-
其实不用质量手册,只要 质量卫生手册就可以了。
- yangfang发布于2008-03-19 15:02:18
-
那个次氯酸钠、葡萄糖有QS的认证吗??
- guoyuxing发布于2008-03-19 17:01:03
-
我们这里卫生注册要看拟申报的产品类别,如果属于必须通过HACCP的21类,那么GMP还包括召回、应急等材料。
- zhupig1983发布于2008-04-08 15:13:47
-
QUOTE:
原帖由 清茶幽幽 于 2007-12-20 06:49 发表
1、质量手册和GMP的内容,按照这个要求的话,80%应该是重复的。
也许这个要求的初衷是让大家按照9001体系管理的要求编写质量手册,看需要的程序文件也能看出是想引入9001质量管理体系的一些理念,这是好事,国家真的 ...
那我们的各个部门什么时候能统一呢?
说实话,卫生局、商检局、质量监督局……都要我们提供质量文件,要求有各不相同。我们只好找着他们的要求编,真正实施的,还是我们自己的那一份
是我们自己的能力不够吧?那些要求没法统一到一起来
- 蓝色天使发布于2008-04-19 10:00:19
-
我想要一篇出口食品企业自查报告例文,谁能提供啊?
- 蓝色天使发布于2008-04-19 10:01:32
-
急用!我要在4月20日之前交给商检,谁能帮我啊?
- lkl771207 发布于2008-05-03 10:04:16
-
这样要求等于又做一次QS了
- claud发布于2008-05-27 13:35:37
-
不知道现在的标准是否又有改动?
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