GLP内容概要
良好的
实验室操作
规范的内容涉及
食品安全快速检测实验室的组织、人员、设施、仪． 器、设备和实验材料等各个方面。其中，实验设施是基础，人员
管理是关键，
标准操作是重 点，监督体制是保障。现将主要部分作用概述如下。
1．实验设施
GLP对实验设施均有非常详细而明确的要求，主要设施有测试各种安全指标的实验室 设施、各种不同物品的存放供应设施及试剂配制处理、清洗消毒设施等。
2．人员管理
具备GLP意识、了解和熟悉GLP的基本内容、全面掌握并严格执行GLP的要求，具有相应的专业及文化程度、严谨的科学作风的
职业道德，这是对所有GLP人员的总要求。GLP意识就是对人民健康对食品安全的高度责任感，并清楚地意识到自己的责任，在科学的、全面的、全过程的严格管理和监督下，自觉提供准确的、可信的实验数据、结果、结论和报告。
GLP法规的人员组成包括三类：实验室负责人(又称课题负责人或研究指导者)、实验 (研究)人员和质量保障部门的监督人员。
作为GLP实验室负责人应该既是高水平的科学家，又是一个富有实践经验的
技术人员，此外还应具备一定的组织能力。实验室负责人应对所分析(研究)项目的技术实施及该分析 (研究)的说明、分析、证明文件和结果报告全面负责。其主要任务有：制定实验方案或方； 案的修订；确保方案的实施；保证正确记录实验数据；核对所有实验数据包括意外
事件观察 的记录；保证遵循所采用的GLP法规；遵循GLP的最后说明；保证资料总结和按时归档。 当实验室出现违反GLP规则的现象时，实验室负责人应保证在第三者客观、公正、严格的 立场上，全过程监督检查GI。P的贯彻执行，并了解和掌握存在和出现的问题，应采取或已采取的措施。
实验(研究)人员应具有实验研究的学科以及有关技术和方法、标准以及学术研究的进 展等多方面的知识和水平，在分析专业领域内，不仅在理论的深度和广度上具有较高水平， 而且对该专业(如食品化学、分析化学、
微生物、生物技术、药物残留分析等)的实用技术与方法(包括其参考技术与方法)、新进展有相当的跟踪了解。对于专题实验研究中涉及的疑难问题有提供信息、协助’、指导解决的能力。
监督人员或称质量保证部门(quality assurance unit，QAU)人员，是贯彻执行GLP的关键，也是在实施GLP中最难做好的
工作。应该选择精通GLP及有关实施细则、检查要求等的管理人员，虽然QAu人员不一定是专业技术专家，但他对安全评价、实验项目、内容、方法、技术要求、关键与薄弱环节、与之有关的人员、条件、程序等以及可能出现的问题有清晰的了解和分析能力，并能提出解决的方法和建议。更重要的是他必须具有良好的执法素质，坚持GLP原则和要求，严格、公正、正直、一丝不苟地进行研究全过程的监督检查。对发现的严重问题、影响数据报告的科学性和可信性的问题，能及时地合情合理地真诚地帮助和服务并保证及时解决。对不能解决、不可弥补的重大失误或出现虚假、伪造等严重违规问题，能坚持GI。P原则，以人民健康安全为准则，不徇私情，向实验室负责人报告，并提出处理意见。
3．标准操作
为了保证食品安全试验的准确性，GLP要求试验操作、微生物培养管理、仪器设备的管理等都要有标准的操作规程(standard 0per8tion procedures，s0P)，即对具体实验技术操作进行统一规范化，这对保证实验结果的准确性、可比性、真实性和可重复性尤为重要，是实施GLP的重点。
食品安全快速检验结果可受主客观多种因素的影响，为了尽量减少这种影响，防止“假阳性”或“假阴性”结果的出现，也为了便于“追因”检查，对安全性试验的每次具体操作必须统一操作规程，主要内容有：被检物及对照物的领取、标记、保管、处理、溶剂和混合抽样；设备及器材的维修管理；微生物菌种的保存．培养；试验的操作、测定、检查及分析；样本的取样及识别；数据资料的处理、保管及检索；可信性保证业务；从保证试验的可信性出发，从事试验者的健康管理有关事项等。以上都应制定出相应的s0P，使每个工作人员都有章可循，有错可查，方便他人的考核和监督。
可见，制定并严格执行sOP，对安全性评价工作极为重要，它不仅使试验井井有条地进行，更是保证高质量完成试验的不可缺少的措施，可以说它是安全性评价机构内部的法规性文件。
SOP的制定必须合理可行，疏密适度．经过准备确实可以操作。过于专门化的SOP有可能存在局限性，而需经常修改；若过于笼统，则可能对实验人员没有指导意义，其详细程度主要取决于实验人员受教育程度。
4．监督体制
质量保证部门(quality assurance unit，QAU)．指负责保证安全检测工作机构的各项检验(研究)工作符合GLP规定要求的机构。QAU是不直接参加实验(研究)的独立部门，一般由专职人员组成，其职责是监控每次试验，保证仪器设备、人员素质、测试方法、观察记录、s0P执行和最终总结报告以及归档与管理均符合GLP法规要求。QAu既要及时报告发现的任何问题，又要定期递交有关实验室管理的详尽记录，其中列出发现的难题、推荐并采纳的措施及检查计划，还包括实验设备和方法上的管理和监督。
QAU的任务主要有：(1)制定全部研究的总时间表并按测试项目编制索引，包括测试系统、实验项目、实验日期、每项实验的近况、有关负责人姓名和项目负责人姓名；(2)保存QAU负责的有关工作协议书副本；(3)定期检查各项实验工作的完整性，并保留每项同期检查后写成的经严格签字的记录，这些记录应该表明检查日期、检查项目、受检查的工作阶段情况或部分i作及执行检查的人员、检查结果与问题、解决存在问题的推荐措施或已采用的办法、再次检查的日期表，如果发现有可能影响工作完整性的任何问题都应立即提请项目负责人和管理部门注意；(4)定期向管理部门和项目负责人递交每次研究的情况报告，指出问题以及采取的纠正措施；(5)按照适当认可和证明材料来确定工作是否偏离协议书和SOP要求；(6)符合最终实验报告以保证准确地说明了所用方法和SOP且报告结果准确地反映了原始数据；(7)准备并签署在最终实验报告中一份文件，规定审查日期和向管理部门报告的日期；(8)审查负责人对GLP工作所做说明的正确性；(9)审查实验室设备。
