美国发布非处方药的暂定最终规范修正提案及其标签法规

2007年1月9日，美国食品药物管理局（FDA）提议修正内用止痛剂、退热剂和治疗风湿药品的非处方药的暂定最终规范提案及其标签法规。

1.该临时最终规范拟包括新的警告和其他标签要求，忠告消费者潜在的危害及提出何时向医生咨询的建议。

2.去除了法规中关于酒精的警告；增加了所有治疗风湿药品的新警告和标签要求，该新标签要求包括所有含有治疗风湿药品活性成分的非处方药（①是按某项非处方药品标准销售的药②是被批准为新药物申请销售的药）。

考虑了非处方药品咨询委员会(NDAC)的建议及其它可用信息后，本提案作为正在进行的非处方药品审议的一部分予以发布。食品药物管理局提议修订这些标签，对于验证药品成分的安全有效以及防止非处方药品贴错标签是必要的。

拟生效日期待定。