配方穩定性測試操作指引

1.0目的

規范化妝品配方的測試流程的管理﹐確保配方的安全性和穩定性﹐保証產品品質。

2.0範圍

開發部

3.0職責和權限

3.1開發部﹕負責配方的穩定性測試跟進﹑測試過程中由配方導致異常的處理﹔

3.2跟單組﹕負責將客戶對開發要求准確無誤地傳達給開發部﹔

3.3品管部﹕負責將測試項目的數據准確無誤地提供給開發部﹔

3.4總經理﹕負責異常改善方案報告確認及將并將結果提供給客戶。

4.0運行程序

4.1

4.1.1客戶提供標准樣板及測試要求﹐由跟單組將所有訊息提供給開發部。開發部統籌人接到有關穩定性測試的訊息后﹐做好測試前的一切資源准備（如包材﹐原料﹐人力等資源）﹔

4.1.2 統籌人安排好制樣員制作測試所需數量的樣品﹐文員打印好測試項目的相關標簽﹔

4.1.3品管部根據客戶的測試要求和測試項目做好數據記錄﹐并體現于《Stability Report》上。

4.2 測試項目

4.2.1 平行測試

4.2.1.1 R.T.（Room temperature）測試項目﹕將樣品置于室溫（25℃）中進行測試﹔

4.2.1.2 4℃測試項目﹕將樣品置于溫度為4℃的冰箱中進行測試﹔

4.2.1.3 37℃測試項目﹕將樣品置于溫度為37℃的干燥箱中進行測試﹔

4.2.1.4 46℃測試項目﹕將樣品置于溫度為46℃的干燥箱中進行測試﹔

4.2.1.5 55℃測試項目﹕將樣品置于溫度為55℃的干燥箱中進行測試﹔

4.2.1.6 Freezer測試項目﹕將樣品置于 -5℃的冰箱中進行測試﹔

4.2.1.7 North light測試項目﹕將樣品放置于面向正北方的窗戶﹑在不關窗和室溫下進行測試﹔

4.2.1.8 Fluorescent light測試項目﹕將樣品置于規定的日光燈箱中照射進行測試﹔

4.2.1.9 UV light測試項目﹕將樣品置于規定的紫外光燈箱中進行測試。

4.2.2 高低溫循環測試

 Cycle tests測試項目﹕按4℃-46℃-4℃-46℃為一循環（每個條件均需放置24h）取進取出樣品﹐共進行三個循環﹔

4.2.3 解凍循環測試

 4.2.3.1Freeze/thaw測試項目﹕按Freezer-R.T為一循環（每個條件均需放置24h）取進取出樣品﹐共進行三個循環。

4.3 測試時間

 4.3.1 測試時間按客戶的要求進行規划﹐通常所需時間為12周

 4.3.2 每做完一個規定時間（或一個循環）的測試﹐取出一個樣品進行檢測

4.4 樣品保存

 4.4.1檢測完的樣品保存于室溫﹑避光的環境下

 4.4.2 樣品按臨時配方號進行分類保存