关于出口卫生注册和国外注册的问答

问：我公司欲申请国外（美国）注册,注册品种为罗非鱼,鱿鱼等,有下列问题要请教位大侠:食品伙伴个性空间g"q#G1T9N9g[i

J~^ Lgo01.未取得国外注册前进行了生产,这些产品如何处理?食品伙伴个性空间*XQ&PA:zO(iea&d
2.是否要进行内审和管理评审?
~pu!](H'e2| R k03.对文件体系是否仅可以通过审核人的签名来确认?食品伙伴个性空间 E?v/s8pvB c[;o
4.对HACCP体系要进行哪些确认工作?
w(I~c-C H)[05.是否要进行HACCP验证?食品伙伴个性空间[({L\$RJ:?0X
6.对HACCP上的每一种产品,是否都需要生产记录?食品伙伴个性空间5]N Y,Hl&~:v
7.是否还需要其它的注意事项?食品伙伴个性空间;y!m\2N;?Bik\&{

*DH:fm Sv0答：

１、无论是注册，还是搞认证，都有有要求，体系要运行一段时间，自己审核、验证符合要求，才能提报官方、认证机构评审或审核，至于取得认证或注册之前生产的产品，很难说。
+oP;Cm`|I7@0从道理上说，如果注册顺利，你的体系没有问题，顺利拿到证书，产品检测也没有问题，那么证明此前的产品也是符合要求的体系下生产的，是可以出口的。
E({f+g$P0hk#l:U0但是不同地方的CIQ，不同的工作人员，会有不同的处理方法，这些问题最好还是咨询一下他们，在这里讨论也没有什么大的意义，目前你们主要的工作还是应该尽快取得出口资格证书。食品伙伴个性空间Q'Hf*lbC@'j pG
２、内部的审核，评审，HACCP的内部验证，肯定是必审的，自己不进行审核、检查，怎么知道你自己建立的管理体系、资源配置、过程控制、检查监督和监控体系及改进体系是符合要求的，自己都不知道符合不符合要求，还不知道能不能生产合格的产品，去找人家来给你审核，让人家批准你出口，找训这不是。
%hy0F%SpD p-v!p~:W f0３、这个问题不明确，不知你说的什么意思。文件的确认？是指审核、会签、批准这些程序都省略了，大家在某个地方签个字，算是评审了，审核了，批准了吗？如果公司规模较小，文件不多，应该可以吧？但是顺便问一句，是不是这些文件你自己一个人包办了，其实别人根本就不知道，然后开会的时侯顺便大家签一下字就完事了啊？这样不好昂，文件要符合实际，就要使用部门、监督部门和相关部门一起确认，才有可行性，执行起来也顺利。食品伙伴个性空间$o:Nt$W"RR5y
４＋５、HACCP体系建立后，首先要经过HACCP小组的确认吧？从产品描述，加工工艺，危害分析，监控措施，关键限值的来源及合理性，以及整个体系的全面性，有效性，可行性，符合性，是否控制了原料和生产过程引入的和产生的危害。食品伙伴个性空间_g#_ }Tn
确认以后才能运行，运行一段时间（一般２－３个月吧）要进行验证。
u/mP6Z~Om\0当然这是以前HACCP原理的要求，你们没有按照HACCP-EC-O1的要求建立体系吗？
0O'[o'[){,}n.[@0６、你说的产品是否是一个产品的不同规格？如果这样，应该可以不用。食品伙伴个性空间:H ^2i&u @(T)Tv0Ta5i
如果不同的产品，危害不同，控制措施也不同，就是不同的体系，不运行好像不足以证明其有效性吧？食品伙伴个性空间ltm2rL.x4g`gb#l"P-\
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７、这个问题有点大，对美国注册好像没有太多的与其它国家不同的要求做好卫生质量管理体系，HACCP体系（美国要求的官方验证），应该每问题，美国FDA有很多成型的材料，我国的HACCP体系最早就是美国要求建立的，很多这样的材料，可以找了参考一下。
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c0另外，提醒一点，出口美国，要做一个防恐的网上注册，这个也提前咨询准备一下，不要注册成功了，又被这一关给卡了。
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e!O/|.T-JOA5q0以上，不知楼主满意否，我知道的也就这些了。
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