“无事在怀为极乐,有长可取不虚生”
《互联网药品交易服务审批暂行规定》
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下一篇 2007-06-11 11:11:41
/ 个人分类:药品法律法规
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Bds0关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知 BI(q/q9I$Y!TB0食品伙伴个性空间9XfRC P I F6i 关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知食品伙伴个性空间v~j$p:pm(t
ok,e_V0国食药监市[2005]480号食品伙伴个性空间]E)Tt7C:E Nq~;{%b1a
B{2m&GX.OHM+{0食品伙伴个性空间!G&E)w#|L 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):食品伙伴个性空间"|DzAC^N'`
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W0 为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务发展的若干意见》(国办〔2005〕2号)精神,规范互联网药品购销行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他法律法规,我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,现印发给你们。请严格按此规定执行,切实加强对互联网药品购销行为的监督管理。对执行中发现的问题请及时上报我局药品市场监督司。食品伙伴个性空间rm+VxaM/?2Im
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}0 联 系 人:邢勇 单宝杰 :qY0{n,Y.l#\8R
l8En0 联系电话:68313344-0928,0918食品伙伴个性空间!C;x!v)c6w9U1^3U 传 真:68311995食品伙伴个性空间W.I:v$l5F0en;Ls 食品伙伴个性空间u6?7e3pj.PG
Wr8e(l6t0 国家食品药品监督管理局 /fAbt1{0 二○○五年九月二十九日 @+mr~4i(@lV\-E0食品伙伴个性空间4X'g
J.@6B)L(x9F 食品伙伴个性空间p'~sg"n"vfa9G] 互联网药品交易服务审批暂行规定食品伙伴个性空间 O,t2D"Fk%l-G
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HKrl0 第一条 为加强药品监督管理,规范互联网药品交易,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》及其他相关法律、法规,制定本规定。食品伙伴个性空间7t^0JL%m Fy8b\
m3Av~_WX[%k!?0 第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动,必须遵守本规定。 b1_4Yz#N`
W$o-s5c7`0 本规定所称互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。 !u-m9d#Q XToRDU0 |&wZq3g0pw5I]N0 第三条 互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。食品伙伴个性空间y$r
]v q 本规定所称本企业成员,是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。 s&G/r0E2|8s'\U P0食品伙伴个性空间 Ak g#Mu{:J6{!^;v 第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。 7q
gxI{Qfdq0 互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。食品伙伴个性空间v)f1yjNu+K.a4Q+x*lF
?-w4Bv(}jZF1N0 第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。食品伙伴个性空间_*?$ze:P(s2R 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。食品伙伴个性空间3y4`8Yg fkY 食品伙伴个性空间Ld'Z#?t 第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件: '[#N7a~bi6V0 (一)依法设立的企业法人;食品伙伴个性空间 ls-y
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A (二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;食品伙伴个性空间!J[(x
^9Uf (三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
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n0 (四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度; 3}8A9lg_*o6jS0 (五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备; +]OwZ^H2| J0 (六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能; *s;r._ }
m!q!k R0 (七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施; X!B NG8Z|0 (八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构; I#X8p!|
h%E0 (九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。食品伙伴个性空间\hfG,S(?S,w
![0Nm]Yht{xk0 第七条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。食品伙伴个性空间j+op.z9FZ'a
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